Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита. Раствор для внутримышечного введения, амп. 1 мл № 10. Препарат представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, выделенной методом спиртового фракционирования из плазмы крови доноров, проверенной на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HbsAg) и антител к вирусам гепатита С и ВИЧ-1 и 2, содержащей антитела к вирусу клещевого энцефалита. Титр гемагглютинирующих антител к вирусу клещевого энцефалита в препарате не менее 1:80. Препарат представляет собой прозрачную или слабо опалесцирующую жидкость, бесцветной или слабо желтой окраски, не содержит консервантов и антибиотиков. Показания к применению
Препарат предназначен для экстренной профилактики и лечения клещевого энцефалита у взрослых и детей. Препарат применяется только по назначению врача. С целью профилактики препарат вводят однократно из расчета 0,1 мл на 1 кг массы тела.
После укуса клеща препарат следует вводить в возможно более ранние сроки с момента предполагаемого заражения, не позднее 96 часов после укуса клеща, в первую очередь непривитым против клещевого энцефалита или получившим неполный курс вакцинации, отмечавшим присасывание клещей в эндемических районах, а также при подозрении на лабораторное заражение вирусом клещевого энцефалита. В случаях повышенного риска заражения (выявлено инфицирование присосавшегося клеща, многократные укусы или одновременное присасывание нескольких клещей) препарат вводят и привитым лицам. В случае нового контакта с клещами возможно повторное применение препарата через один месяц после первого введения.
До укуса клеща введение осуществляется перед вероятным контактом с вирусом клещевого энцефалита в эндемическом районе (доэкспозиционная профилактика). Защитное действие проявляется через 24-48 часов и продолжается около 4 недель. Для сохранения иммунологической защиты в случае опасности заражения рекомендуется повторить введение иммуноглобулина через 4 недели. С лечебной целью препарат вводят в возможно более ранние сроки после начала заболевания в различных дозировках в зависимости от массы тела, клинической формы инфекции, тяжести течения и периода болезни. Больным с лихорадочной формой КЭ препарат вводят ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела, на протяжении 3-5 дней до регресса общеинфекционных симптомов. Курсовая средняя доза препарата при этих формах для взрослого составляет не менее 21,0 мл. При менингиальной форме КЭ препарат применяется ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела с интервалом 10-12 часов в течение не менее 5 дней до улучшения объективных показателей общего состояния пациента. Курсовая средняя доза препарата при менингиальной форме инфекции для взрослого составляет не менее 70,0 мл. Больным с очаговой формой КЭ в зависимости от тяжести течения заболевания препарат вводят ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела с интервалом 8-12 часов на протяжении не менее 5-6 дней до снижения температуры и стабилизации неврологических симптомов. Курсовая средняя доза для взрослого составляет в среднем от 80 мл до 130 мл препарата. При крайне тяжелом течении заболевания разовая доза препарата может быть увеличена до 0,15 мл/кг массы тела. Побочные действия
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и боли в области инъекции. Для предупреждения этого рекомендуется распределение большой дозы препарата на несколько участков тела. Возможно повышение температуры до 37,5˚С в течение первых суток после введения препарата. У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок. В связи с чем лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин. Противопоказания
Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на введение препаратов крови человека. Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница), или имевшим в анамнезе клинически выраженные реакции на какие-либо аллергены (пищевые, лекарственные и др), введение препарата осуществляется на фоне антигистаминных средств. Лицам, страдающим системными заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (заболевания крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат можно использовать в комплексе с другими лекарственными средствами при условии введения его в виде отдельной инъекции, не смешивая с другими препаратами. Активная иммунизация живыми вирусными вакцинами (против кори, эпидемического паротита, краснухи) должна быть отложена на период до 3-х месяцев после последнего введения иммуноглобулина, так как он может уменьшить эффективность живой вакцины. Интервал между введением иммуноглобулина и последующим введением вакцины клещевого энцефалита должен быть не менее 4-х недель. Способ применения и дозировки
Препарат вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ВВОДИТЬ ПРЕПАРАТ ВНУТРИВЕННО.
Рег.уд.№ЛС-001279 | 